Dieses international führende Pharmaunternehmen ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb hochwertiger Generika und innovativer Arzneimittel spezialisiert. Am Standort Ulm werden modernste Medikamente und Gesundheitslösungen erforscht und hergestellt, um die Patientenversorgung weltweit zu verbessern.

Im Kundenauftrag suchen wir Sie als: Production Specialist Downstream (DSP) / Pharmakant / Biotechnologischer Assistent (m/w/d) - GMP-Produktion & Pufferherstellung

Für dieses Stellenangebot werden keine Masteranden berücksichtigt!

Aufgaben Als Production Specialist Downstream (DSP) (m/w/d) übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Position innerhalb der biopharmazeutischen Produktion. Sie sorgen dafür, dass Puffer- und Medienlösungen für die Herstellungsprozesse unter höchsten GMP-Qualitätsstandards bereitgestellt werden und tragen damit maßgeblich zur sicheren Produktion biopharmazeutischer Arzneimittel bei.

• ???? Durchführung und GMP-konforme Dokumentation der Puffer- und Medienherstellung, einschließlich Vor- und Nachbereitung, Einwaage, In-Process-Kontrollen (IPC) sowie Prozessüberwachung
• ???? Erstellung, Pflege und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumente wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellvorschriften und Produktionsdokumentationen
• ? Bearbeitung von Abweichungen (Deviations), OOS-Fällen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen sowie Umsetzung entsprechender Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
• ?? Betreuung definierter Prozessanlagen inklusive Wartung, Kalibrierung, Qualifizierungsbegleitung und Dokumentationsreview als Geräteverantwortlicher
• ???? Verantwortung für die Materiallogistik innerhalb der Puffer- und Medienherstellung sowie Sicherstellung einer termingerechten Materialversorgung
• ???? Mitarbeit an der kontinuierlichen Optimierung von Produktionsprozessen, Qualitätsstandards und GMP-konformen Arbeitsabläufen
• ???? Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und weiteren Fachbereichen in einem modernen biopharmazeutischen Umfeld

Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), Biotechnologischer Assistent (BTA), CTA, Chemielaborant, Biologielaborant, Chemikant, Produktionsfachkraft Chemie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche bzw. technische Qualifikation
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Produktion, idealerweise im Bereich Downstream Processing (DSP), Puffer- und Medienherstellung, GMP-Produktion oder Prozessanlagen
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Deviation Management, OOS, CAPA, Change Control, Produktionsdokumentation und qualitätsrelevanten Prozessen
• Erfahrung im Umgang mit Produktionsanlagen, Wartungs- und Kalibrierungsprozessen sowie Verantwortungsbewusstsein für technische Anlagen und Produktionsabläufe
• Strukturierte, eigenverantwortliche und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Bereitschaft zur Wechselschicht (Früh- und Spätschicht)

Wir bieten

• Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den IG BCE anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
• Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
• In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
• Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
• Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
• Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
• Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.

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